เป็นวิชาที่นักศึกษาจะได้เรียนเกี่ยวกับการบริหารจัดการระบบประกันคุณภาพ เช่น ระบบการแก้ไขและป้องกัน การบริหารการเปลี่ยนแปลง การบริหารความเสี่ยง การทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบตนเอง ปัจจัยต่อคุณภาพผลิตภัณฑ์ ระบบบริหารจัดการด้านเอกสาร


หลักการ เทคนิค และความรู้ทั่วไปในการวิเคราะห์เภสัชภัณฑ์ตามตำรายาด้วยวิธีทางเคมี โดยใช้ปฏิกิริยากรด-เบส ทั้งในตัวทำละลายที่เป็นน้ำและไม่ใช่น้ำ ปฏิกิริยาการเกิดสารประกอบเชิงซ้อน ปฏิกิริยาออกซิเดชัน-รีดักชัน ปฏิกิริยาการเกิดตะกอน และการวิเคราะห์โดยวิธีวัดมวล รวมทั้งความรู้เบื้องต้นในการวิเคราะห์ข้อมูลและการประเมินผลการวิเคราะห์

เป็นวิชาที่นักศึกษาจะได้เรียนเกี่ยวกับหลักการของระบบการจัดการประกันคุณภาพสำหรับเภสัชภัณฑ์ และส่วนประกอบที่สำคัญในการประกันคุณภาพ เช่น การจัดการด้านคุณภาพของวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป ชีวสมมูลของผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ระหว่างกระบวนการผลิต และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การสุ่มตัวอย่าง การผ่านผลิตภัณฑ์ก่อนการจำหน่าย การตรวจสอบคุณภาพหลังการผลิตและการจำหน่าย เครื่องมือและการบำรุงรักษา และระบบการจัดการด้านคุณภาพ การบริหารจัดการข้อร้องเรียน ระบบการควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการ ระบบเอกสารที่ใช้ในงานประกันคุณภาพ กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง แนวทางการขึ้นทะเบียนยาและข้อตกลงระหว่างประเทศ


เป็นวิชาที่นักศึกษาจะได้เรียนเกี่ยวกับเทคนิคการวิเคราะห์เภสัชผลิตภัณฑ์และตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องมือที่สอดคล้องกับเนื้อหาในภาคบรรยายวิชาเภสัชวิเคราะห์ 2 ได้แก่เครื่องมือทางด้านเคมีไฟฟ้า เครื่องโครมาโตกราฟีเครื่องสเปกโตรโฟโตเมตรี

คำอธิบายรายวิชา

คุณสมบัติทางเคมีฟิสิกส์และสเตอริโอเคมี โครงสร้างทางเคมีของยา การเกิดอันตรกิริยาระหว่างยากับตัวรับ การเปลี่ยนแปลงทางเคมีของยาในร่างกาย ความรู้เบื้องต้นเกี่ยวกับการค้นพบและพัฒนาตัวยา ความสัมพันธ์ระหว่างสูตรโครงสร้างเคมีกับการออกฤทธิ์ของยาและกลไกการออกฤทธิ์ของยาในกลุ่มที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง ยาชาเฉพาะที่ ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทอัตโนมัติ ระบบหัวใจและหลอดเลือด และสารช่วยวินิจฉัย